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注射劑的容器——安瓿的檢查

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  1、物理方面

 ?。?)包括長度、粗細(xì)等,需用卡尺抽樣測量,同時(shí)還要注意外觀上的缺陷,如色澤、麻點(diǎn)、砂粒、氣泡以及鐵銹等;

 ?。?)玻璃管質(zhì)量不好,則不能供制安瓿用。檢查時(shí)可抽樣0.5%,將洗滌好的安瓿灌封已濾清的注射用水,經(jīng)熱壓滅菌后進(jìn)行玻屑、黑點(diǎn)等檢查;

  (3)耐熱性能,檢查安瓿受熱會(huì)不會(huì)破損,檢查時(shí)取安瓿洗凈,灌入注射用水,熔封、熱壓滅菌30分鐘后,破損率不應(yīng)超過規(guī)定。

  2、化學(xué)方面

 ?。?)耐酸性能,檢查安瓿抵抗酸腐蝕的性能,檢查時(shí)取洗凈的安瓿,烘干、灌封0.01mol/L鹽酸至正常裝量,熱壓滅菌后,放冷檢查,不得有易見到的脫片;

 ?。?)耐堿性能,檢查安瓿抵抗堿腐蝕的性能,檢查時(shí)取洗凈的安瓿,灌封0.004%的氫氧化鈉到正常裝量、熱壓滅菌后,放冷檢查,不得有易見到的脫片;

 ?。?)中性檢查,取洗凈的安瓿,灌封甲基紅酸性溶液到正常裝量,醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理熱壓滅菌后,內(nèi)容物pH值上升不得使甲基紅變色。

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主講老師:劉 楝老師

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