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處方:
維生素C 104g
EDTA-Na 20.05g
碳酸氫鈉 49g
注射用水加到 1000ml
亞硫酸氫鈉 2g
制法:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳飽和,加維生素C溶解,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使完全溶解,至無二氧化碳產(chǎn)生時(shí),加入預(yù)先配好的EDTA-Na2溶液和亞硫酸氫鈉溶液,攪拌均勻,調(diào)節(jié)藥液pH至6.0-6.2,加二氧化碳飽和的注射用水至足量,用砂濾棒和微孔濾膜過濾至澄明,在二氧化碳?xì)饬飨鹿喾?,用流通蒸?00℃/15分鐘滅菌。
注解:
?。?)維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu),顯強(qiáng)酸性,注射時(shí)刺激性大,故加入碳酸氫鈉部分中和維生素C;同時(shí)碳酸氫鈉調(diào)節(jié)藥液pH至6.0-6.2,增強(qiáng)維生素C的穩(wěn)定性。
?。?)維生素C的水溶液極易氧化,自動(dòng)氧化成脫氫抗壞血酸,后者再經(jīng)水解生成2,3-二古羅糖即失去治療作用;若維生素C氧化水解成5-羥甲基糠醛(或原料中帶入),則在空氣中氧化聚合成黃色聚合物。
?。?)本品的質(zhì)量好壞與原輔料的質(zhì)量密切相關(guān),醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理如碳酸氫鈉的質(zhì)量;影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子,尤其是銅離子,故應(yīng)避免接觸金屬容器。
?。?)溫度影響本品的穩(wěn)定性,實(shí)驗(yàn)證明100℃/30分鐘滅菌,含量減少3%;100℃/15分鐘滅菌,含量減少2%;同時(shí)滅菌結(jié)束,用冷卻水沖淋成品以降低溫度。
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