藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法總則：

第一條　為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證（以下簡稱GSP認證）工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》，制定本辦法醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

第二條　GSP認證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給認證證書的監(jiān)督管理過程。

第三條　國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國GSP認證工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理；負責與國家認證認可監(jiān)督管理部門在GSP認證方面的工作協(xié)調(diào)；負責國際間藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認證領(lǐng)域的互認工作。