【藥品類型】 消化系統(tǒng)

【中文名】 黃連素片

【產(chǎn)品英文名】 Berberine Hydrochloride Tablets

【藥品性狀】 本品為糖衣片,除包衣后顯黃色

【藥品成分】 本品每片含鹽酸小檗堿0.1克，輔料為淀粉、硬脂酸鎂、 色素（檸檬黃）、糖粉、滑石粉。

【產(chǎn)品規(guī)格】 0.1g

【鑒別】 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.1g），加水10ml，緩緩加熱

使鹽酸小檗堿溶解，濾過，取濾液，照鹽酸小檗堿項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。

【檢查】 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以水1000ml為

溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘120 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液5ml,濾過，取續(xù)濾液2ml

置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在263nm 的波長處

測定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系數(shù)（E1% 1cm）為724 計(jì)算出每片的溶出量。

限度為標(biāo)示量的70%，應(yīng)符合規(guī)定。

其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。

【含量測定】 取本品20片，如為糖衣片，注意除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，精密

稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸小檗堿0.3g），置燒杯中，加沸水150ml ，攪拌使鹽酸小檗堿

溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照鹽酸小檗堿項(xiàng)下的方法，自“精密加重鉻酸鉀滴定液

（0.016 67mol/L）50ml,加水至刻度”起，依法測定。每1ml 重鉻酸鉀滴定液（0.01667

mol/L） 相當(dāng)于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。