一、加強(qiáng)建設(shè)符合規(guī)范的GAP藥材種植、養(yǎng)殖基地中藥材種質(zhì)資源和優(yōu)良的選育是保證中藥材生產(chǎn)的基礎(chǔ)條件;規(guī)范化中藥材栽培和加工技術(shù)是保證中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié);降低農(nóng)藥殘毒和重金屬對環(huán)境和藥材的污染是保護(hù)生態(tài)環(huán)境和保護(hù)中藥安全性的重要條件。而中藥材GAP的目的,是從保證中藥材質(zhì)量出發(fā),控制影響藥材質(zhì)量的多種因素,規(guī)范藥材生產(chǎn)的多個(gè)環(huán)節(jié)乃至全過程,已達(dá)到藥材“安全、有效、產(chǎn)量穩(wěn)定、可控”的目的醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理。
二、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
制訂全國統(tǒng)一中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可徹底改變一地一法、各地各法現(xiàn)象。
三、現(xiàn)代飲片形式
1、中藥顆粒飲片是將傳統(tǒng)飲片制成一定粒度的顆粒,可根據(jù)要求包裝成協(xié)定劑量。其優(yōu)點(diǎn)為劑量準(zhǔn)確,減少用藥量,縮短煎出時(shí)間,溶出率高,包裝簡潔,可防止串味,便于機(jī)械化調(diào)劑,大幅度降低配方工作強(qiáng)度,加快速度,減少出錯(cuò)。
2、中藥配方顆粒是指按照中藥制劑方法,用適當(dāng)?shù)娜苊?,將單味傳統(tǒng)飲片經(jīng)提取制成濃縮的顆粒劑,折合成常規(guī)用量定量包裝,供配方使用。具有劑量準(zhǔn)確、用量少、免煎煮、作用迅速、安全衛(wèi)生、方便攜帶、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、易于自動(dòng)調(diào)劑等優(yōu)點(diǎn)。
3、加強(qiáng)實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證只有在中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中有計(jì)劃、有步驟地監(jiān)督實(shí)施GMP認(rèn)證,才能逐步規(guī)范中藥飲片生產(chǎn),才能創(chuàng)造公平的市場競爭環(huán)境;只有有計(jì)劃、有步驟地監(jiān)督實(shí)施GMP認(rèn)證,才能逐步淘汰設(shè)備陳舊、管理松散的落后企業(yè),真正使有實(shí)力、有抱負(fù)的中藥飲片企業(yè)做大做強(qiáng),實(shí)現(xiàn)中藥飲片的規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。只有實(shí)施中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)管理制度,才能提高中藥飲片質(zhì)量、促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)
四、現(xiàn)代飲片包裝
實(shí)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化中藥飲片小包裝,就是在不改變炮制規(guī)范、服用方法的前提下,進(jìn)行中藥飲片的包裝改進(jìn)。在飲片出廠前,對每一種炮制好的中藥在流水線上進(jìn)行規(guī)范化的沖淋、烘干、精選、定量紫外照射,再采用電子稱量方式,對中藥飲片進(jìn)行以“g”為單位的標(biāo)準(zhǔn)包裝,并標(biāo)明名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)地、商標(biāo)等信息。這種小包裝具有以下3大有利之處:
1、有利于加速中藥調(diào)配方式的改革。單劑量分包后,除少數(shù)較特殊的藥物外,無需用戥秤調(diào)配,操作中可省去稱量、分劑量、包扎等環(huán)節(jié),加快速度,提高效率,縮短患者候藥時(shí)間,并可減少或避免錯(cuò)漏;工作室的潔凈度和忙亂狀況也有較大改觀。
2、有利于中藥貯存保管和運(yùn)輸,可提高并保證中藥飲片質(zhì)量。中藥飲片經(jīng)單劑量密封包裝后,可防鼠、防蟲、防潮,不易氧化變質(zhì)。由于包裝外有批號(hào),方便飲片先進(jìn)先出,防止庫存時(shí)間過長變質(zhì)。而且粉塵少、干凈、衛(wèi)生,使飲片倉庫工作環(huán)境有了較大的改善。同時(shí),因包裝規(guī)范,也利于運(yùn)輸和質(zhì)量監(jiān)督管理。
3、既能適應(yīng)辨證施治,隨癥加減的需要,又能克服用藥中的某些隨意性,保證用藥安全有效。單劑量分包僅是包裝和調(diào)配作業(yè)方式的改變,并不影響某些臨床醫(yī)生的特殊用藥要求。筆者認(rèn)為,單劑量成包,可參照法典、教科書的規(guī)定,以及根據(jù)臨床用藥劑量的一般規(guī)律,按3g、5g、6g、10g、15g等多種規(guī)格進(jìn)行分包,不會(huì)束縛和影響中醫(yī)臨床用藥。
五、加強(qiáng)實(shí)行飲片經(jīng)營GSP制度
實(shí)施GSP對于提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平,規(guī)范企業(yè)藥品經(jīng)營行為,凈化藥品市場,加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展都有極其重要而深遠(yuǎn)的意義。
六、現(xiàn)代飲片調(diào)配方式
單劑量包裝的中藥顆粒飲片或中藥配方顆粒,可以通過設(shè)計(jì)飲片存儲(chǔ)柜,編制計(jì)算機(jī)程序,將傳統(tǒng)的人工配藥改為計(jì)算機(jī)控制下的機(jī)械手自動(dòng)化配藥,使中藥調(diào)配現(xiàn)代化。藥師將處方的藥味、劑量、劑數(shù)等輸入自動(dòng)調(diào)配機(jī),后者即時(shí)完成識(shí)別、配藥、稱重、計(jì)量、包裝動(dòng)作,大大降低了配方人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,節(jié)省人力,提高效率與準(zhǔn)確性,還有取藥快捷、藥量精確、缺藥報(bào)警、安全性高等特點(diǎn);對于一些小規(guī)模的中藥房,配方人員可采用點(diǎn)數(shù)包裝的方式。
七、加速中藥現(xiàn)代化人才培養(yǎng)
1、適應(yīng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展需要,有計(jì)劃地培養(yǎng)造就一批中藥學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人、高級(jí)生產(chǎn)管理和經(jīng)營人才、國際貿(mào)易人才、法律人才、實(shí)用技術(shù)人才及復(fù)合型人才。
2、積極利用中醫(yī)藥專業(yè)院校和其他相關(guān)專業(yè)院校的力量對專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn),同時(shí)注重在生產(chǎn)和科研實(shí)踐中培養(yǎng)人才。
3、利用合資合作積極培養(yǎng)國內(nèi)急需的中醫(yī)藥現(xiàn)代化專門人才,鼓勵(lì)有關(guān)人員出國學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)國際性人才。
4、加快科技體制改革,建立有利于人才成長、人才流動(dòng)的運(yùn)行機(jī)制和環(huán)境。
總之,傳統(tǒng)中藥飲片和湯劑經(jīng)過幾千年發(fā)展而未被取代,足以證明它的科學(xué)性和獨(dú)特性。中藥飲片改革不可能一蹴而就,需要經(jīng)過一代人甚至幾代人不懈地努力和探索,其任務(wù)的艱巨性可想而知。在這個(gè)過程中,我們一定要堅(jiān)持“實(shí)事求是,穩(wěn)步發(fā)展”的原則,將中藥改革與中醫(yī)臨床相結(jié)合,以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不斷進(jìn)行驗(yàn)證和比較,才能推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的步伐。