“非處方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換--藥事管理與法規(guī)”是執(zhí)業(yè)藥師知識點，為了方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理出如下相關(guān)知識：

1、非處方藥遴選原則：

（1）應(yīng)用安全；（2）療效確切；（3）質(zhì)量穩(wěn)定；（4）使用方便

2、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

（1）轉(zhuǎn)換非處方藥VS乙類非處方藥

（2）申請基本要求包括：

①制劑或其成份應(yīng)己在我國上市，并經(jīng)過長期臨床使用，同時應(yīng)用比較廣泛、有足夠的使用人數(shù);

②制劑及其成份的研究應(yīng)充分，結(jié)果應(yīng)明確，安全性良好;

③制劑及其成份具有法定質(zhì)量標準，質(zhì)量可控、穩(wěn)定;

④用法用量、療程明確，療效確切;

⑤藥品適應(yīng)證應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍，適于自我藥療;

⑥如涉及小兒、孕婦等特殊人群用藥，應(yīng)有明確的用藥指示;

⑦給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時間、貯存、包裝、標簽及說明書等特性均適于自我藥療需求。

（3）安全性及有效性評價非處方藥的安全性評價包括三方面的內(nèi)容：

①指作為處方藥品時的安全性;

②是當藥品成為非處方藥后廣泛使用時出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性;

③是當處于消費者進行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性。

(4)非處方藥的有效性應(yīng)具有如下特點：

①用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確;

②絕大多數(shù)適用對象正確使用后能產(chǎn)生預(yù)期的作用;

③用法用量明確;

④不需要與其他藥物聯(lián)合使用(輔助治療藥品除外);

⑤療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知。

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