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【收藏】2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》學習計劃表!細化到每一天!

2021-04-14 19:03 來源:醫(yī)學教育網
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目前距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩下6個月的時間,這六個月的時間,平均一天能學2個小時,一共不過剩下382個小時!看似一切都還來得及,其實早已來不及了!據(jù)此,醫(yī)學教育網為每科都整理了一份學習計劃表!

目前2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試大綱還暫未公布,小編是通過歷年執(zhí)業(yè)藥師考試重點進行的總結,待到2021年大綱新出之后,小編會進行一些內容調整!但是,我們要知道,??嫉闹攸c總是這些,變化的內容用于拔高!此復習規(guī)劃精細到了每一天!希望對您的復習規(guī)劃產生幫助!

大家都知道,執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》內容非常繁復,能考的內容非常多,一定要有方法的學習,適時進行對比總結,有些內容用口訣也十分好用!

基礎階段

時間范圍:2021年新教材下發(fā)—7月

日期

章節(jié)

分值預測

預測

第一周

第一章

執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

8~10分

預測重點:

①健康中國的戰(zhàn)略目標

②基本醫(yī)療保險藥品目錄的確定條件、不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品、醫(yī)保藥品目錄的分類、醫(yī)保藥品使用的費用支付原則

③藥品安全與風險管理要求、藥品流通政策與改革措施、國家基本藥物遴選原則和范圍、國家基本藥物目錄的調整

④執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理要求

第二周

第二章

藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

7~12分

預測重點:

①法的淵源、法的效力沖突及其解決原則

②設定和實施行政許可的原則和事項、行政強制措施、行政處罰的決定及程序、行政訴訟的時限與受案范圍

③藥品監(jiān)督管理技術支撐機構的主要職責、藥品標準的類別和效力

④藥品質量監(jiān)督檢驗的類型

第三周

第三章

藥品研制和生產管理

12~16分

預測重點:

①藥物臨床試驗的規(guī)定、藥品注冊類別、藥品注冊管理的基本制度和要求、進口藥品注冊管理、藥品批準文件

②藥品上市許可持有人的權利和義務

③藥品生產許可證管理、藥品生產質量管理與風險管理

④藥品不良反應的界定和分類,藥品不良反應報告主體、報告范圍、監(jiān)督主體,個例與群體藥品不良反應的報告和處置

⑤藥品召回分類與分級,藥品生產、經營企業(yè)和使用單位有關藥品召回的義務、主動召回的實施與要求

第四周

第四章

藥品經營管理

14~18分

預測重點:

①藥品經營方式、經營類別與經營范圍,藥品經營許可證的變更,藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質要求,藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護,藥品零售企業(yè)人員資質要求,藥品零售企業(yè)藥品陳列與儲存,藥品零售企業(yè)藥品銷售管理,藥品上市許可持有人的經營行為管理要求,藥品批發(fā)、零售連鎖、零售的經營行為管理要求,網絡藥品交易的服務類型與條件

②藥品進口管理、特殊情形藥品管理

③非處方藥的分類和專有標識的管理,非處方藥與處方藥的管理要求,非處方藥的的遴選與轉換,藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求,藥品零售企業(yè)不得經營和必須憑處方銷售的藥品種類

預測分值:14~18分

第五周

第五章

醫(yī)療機構藥事管理

10~13分

預測重點:

①醫(yī)療機構藥學部門的設置條件與職責

②藥品配備和采購管理

③處方管理的一般規(guī)定、處方權和處方開具、處方審核、處方保存與銷毀管理

④《醫(yī)療結構制劑許可證》的管理、醫(yī)療機構制劑的注冊制度與品種范圍

⑤抗菌藥物的分級管理、處方權授予、應用監(jiān)測與細菌耐藥監(jiān)測

第六周

第六章

中藥管理

8~12分

預測重點:

中藥材自種、自采、自用的管理要求,中藥材專業(yè)市場的管理,野生藥材資源保護

②中藥飲片的生產、經營管理,醫(yī)療機構中藥飲片的管理

③中藥保護品種的范圍、等級劃分和保護措施,醫(yī)療機構中藥制劑管理

第七周

第七章

特殊管理規(guī)定的藥品管理

17~18分

預測重點:

①疫苗的分類、包裝標識、采購與配送要求

②血液制品的生產管理

③麻醉藥品和精神藥品的目錄、定點經營資格審批、購銷管理、零售規(guī)定、印鑒卡管理、處方資格及處方管理

④醫(yī)療用毒性藥品的品種和分類、A型肉毒毒素的管理、醫(yī)療用毒性藥品使用管理

⑤藥品類易制毒化學品的生產、經營許可及購銷管理

⑥含特殊藥品復方制劑的品種范圍與經營管理、含麻黃堿類復方制劑的經營行為管理

⑦興奮劑的分類,蛋白同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理

第八周

第八章

藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護

12~15分

預測重點:

①藥品安全信用檔案和安全信息統(tǒng)一公布制度

②藥品說明書、標簽的管理規(guī)定,藥品名稱、商標和專有標識的管理要求

③藥品廣告的內容準則和發(fā)布要求、藥品廣告的申請和審批、以不正當方式獲得廣告批準文件的處罰

④提供互聯(lián)網藥品信息服務的基本要求

⑤藥品經營者遵守藥品價格管理的規(guī)定

⑥各種不正當競爭行為的界定

⑦消費者的權利

第九周

第九章

醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

6~10分

預測重點:

①醫(yī)療器械的分類、產品注冊與備案管理,醫(yī)療器械經營分類管理與經營許可證管理要求,醫(yī)療器械召回管理

②化妝品的分類、生產經營方式和批準文號的管理

③保健食品、特殊醫(yī)學配方食品和嬰幼兒配方食品的注冊和備案以及注冊與備案號格式

第十周

第十章

藥品安全法律責任

10~15分

預測重點:

①藥品安全法律責任分類

②生產、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任

③無證生產、經營藥品相關的法律責任,違反藥品研制、注冊、生產、經營管理要求的法律責任,違反許可證、批準證明文件的相關法律責任

④違反疫苗、麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定的法律責任

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沖刺階段

章節(jié)名稱

分值預測

建議學習時長

第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略

8~10分

1.5天

第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

7~12分

2天

第三章 藥品研制和生產管理

12~16分

2天

第四章 藥品經營管理

14~18分

2.5天

第五章 醫(yī)療機構藥事管理

15~18分

2.5天

第六章 中藥管理

8~12分

2天

第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理

17~18分

2.5天

第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護

12~15分

2天

第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理

6~10分

1天

第十章 藥品安全法律責任

10~15分

2天

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