編輯推薦
免費資料
免費領取
網(wǎng)校內部資料包
考試輔導
直播課
膠囊劑質量檢查:
(1)外觀
(2)裝量差異 取樣量20粒,超出裝量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,
平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度±10.0﹪;
平均裝量為0.3g或0.3g以上,裝量差異限度±7.5﹪
(3)崩解時限:應符合規(guī)定,標準:
硬膠囊:應在30min內全部崩解;
軟膠囊:應在60min內全部崩解;醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理
凡規(guī)定作溶出度或釋放度的膠囊劑,可不進行崩解時限的檢查。