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膠囊劑質量檢查

2016-02-05 16:35 醫(yī)學教育網(wǎng)
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膠囊劑質量檢查:

(1)外觀

(2)裝量差異 取樣量20粒,超出裝量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,

平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度±10.0﹪;

平均裝量為0.3g或0.3g以上,裝量差異限度±7.5﹪

(3)崩解時限:應符合規(guī)定,標準:

硬膠囊:應在30min內全部崩解;

軟膠囊:應在60min內全部崩解;醫(yī)學|教育|網(wǎng)搜集整理

凡規(guī)定作溶出度或釋放度的膠囊劑,可不進行崩解時限的檢查。

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直播時間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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