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一定的精密度、準(zhǔn)確性和線性的前提下,分析方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。
原料藥和制劑的含量測定:范圍應(yīng)為測試濃度的80%-120%.
溶出度、釋放度測定:范圍應(yīng)為限度的的±20%.
含量均勻度測定:醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理范圍為測試濃度的70%-130%.