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一、栓劑常用基質(zhì)為半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、氫化植物油、甘油明膠、聚乙二醇類或其他適宜物質(zhì)。某些基質(zhì)中可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機體吸收。
二、除另有規(guī)定外,供制栓劑用的固體藥物,應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細(xì)粉,并全部通過六號篩。根據(jù)施用腔道和使用目的的不同,制成各種適宜的形狀。
三、栓劑中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,栓劑外形應(yīng)完整光滑,應(yīng)無刺激性;塞入腔道后,應(yīng)能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用;并應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝或貯藏時變形。
四、栓劑所用內(nèi)包裝材料應(yīng)無毒性,并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外,應(yīng)在30℃以下密閉保存,防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。