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片劑的硬度及其影響因素

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  片劑應(yīng)有足夠的硬度,以免在包裝、運(yùn)輸?shù)冗^程中破碎或被磨損,以保證劑量準(zhǔn)確,片劑的硬度有數(shù)種測定和表示方法。

  片劑硬度的測定方法有以下兩種。

  (1)硬度(hardness) 按相關(guān)學(xué)科的定義,硬度是指表面硬度,一般用“壓痕”(indentation)法測定,即用一堅(jiān)硬的圓錐體,用一定的力在材料的表面“壓痕”,由壓痕的大小及深淺評定材料的表面硬度。本法也可用來測定片劑表面的硬度,反映片劑抗磨損的能力,并可測定壓力分布情況等。還有人用鉆孔法測定片劑內(nèi)部的硬度。

  (2)破碎強(qiáng)度(crashing strength) 是指將藥片立于兩個(gè)壓板之間,沿片劑直徑方向加壓,測定使其破碎所需之壓力即為其破碎強(qiáng)度。但習(xí)慣上多將徑向加壓使碎所需之力稱為硬度醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理。

  常用的測試儀器有國產(chǎn)四用儀,其它如孟山都(Monsanto)型及Strong-Cobb型等強(qiáng)度計(jì)。孟山都型是通過一個(gè)螺旋對一彈簧加壓,由彈簧推動壓板并對片劑徑向加壓,由彈簧的長度變化而反映力的大小。Strong-cobb型是用油壓機(jī)加壓,用壓力表顯示壓力,抗張強(qiáng)度用Strong-cobb單位表示。在生產(chǎn)中經(jīng)常將藥片平置于兩指之間,用拇指加壓使折斷以估計(jì)片劑的強(qiáng)度。

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