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片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法

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片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法:

⑴裂片:常見的形式是頂裂。造成的原因:壓力分布的不均勻以及由此而帶來的彈性復(fù)原率的不同,是造成裂片的主要原因。解決裂片問題的關(guān)鍵是換用彈性小、塑性大的敷料,從整體上降低物料的彈性復(fù)原率。另外,顆粒中細(xì)粉太多、顆粒過干、黏合劑粘性較弱或用量不足、片劑過厚以及加壓過快也可造成裂片。

⑵松片:所謂松片,一是片劑成型后不結(jié)實(shí),稍加外力片劑便松散了,另是基本上不成型。前面討論的影響片劑成型的因素都決定了片劑是否會松片。

⑶粘沖:出現(xiàn)粘沖的主要原因:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定原因加以解決。

⑷片重差異超限: 產(chǎn)生的原因及解決的辦法是①顆粒流動性不好,應(yīng)重新制?;蚣尤胼^好的助流劑②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,應(yīng)除去過多的細(xì)粉或重新制粒③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少,造成加料斗的重量波動,應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上顆粒④沖頭與??孜呛闲圆缓?,應(yīng)更換沖頭、模圈。

⑸崩解遲緩:崩解機(jī)理簡介影響崩解的因素①原敷料的可壓性,可壓性強(qiáng)的原敷料被壓縮時(shí)易發(fā)生塑性變形,片劑崩解較慢。②顆粒的硬度,硬度較小時(shí),易因受壓而破碎,片劑的崩解較慢。③壓片力,壓片力適中,否則片劑過硬,難以崩解。④表面活性劑,加入表面活性劑可改善濕潤性,但對于易被水濕潤的藥物如果加入表面活性劑,不必要地降低了液體的表面張力,不利于水分透入,不易崩解。⑤潤滑劑,片劑中常用的疏水性潤滑劑,可能嚴(yán)重影響片劑的濕潤性,造成崩解遲緩。在實(shí)際應(yīng)用中,應(yīng)對潤滑劑的品種、用量、混合強(qiáng)度、混合時(shí)間嚴(yán)格控制。⑥黏合劑,粘合力越大,崩解時(shí)間越長⑦崩解劑,品種、用量、加入方法等不同,崩解效果不同⑧片劑的貯存條件,貯存后,崩解時(shí)間延長。

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主講老師:劉 楝老師

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