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膠囊劑的質量檢查與舉例

2013-11-28 20:24 醫(yī)學教育網(wǎng)
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質量檢查外觀 膠囊外觀應整潔,不得有黏結或破裂、變形現(xiàn)象,并應無異臭。裝量差異 裝量差異限度:平均重量在0.30g以下,裝量差異限度為+-10%,0.30g及以上,+-7.5%.方法:取供試品20粒,分別精密稱定重量,傾出內容物,再分別精密稱定囊殼重量,求出每粒膠囊內容物的裝量與20粒的平均裝量。每粒裝量與平均裝量相比較,超出裝量差異限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度的一倍。

崩解時限硬膠囊劑:30分鐘軟膠囊劑:60分鐘腸溶膠囊劑:60分鐘

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