方法名稱(chēng)：

枸櫞酸他莫昔芬片—枸櫞酸他莫昔芬測(cè)定—分光光度法

應(yīng)用范圍：

本方法采用分光光度法測(cè)定枸櫞酸他莫昔芬片中枸櫞酸他莫昔芬的含量。

本方法適用于枸櫞酸他莫昔芬片。

方法原理：

取本品適量，加無(wú)水乙醇適量，置水浴中加熱后，精密量取續(xù)濾液照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在238nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C26H29NO的吸收系數(shù)（E1m）為531計(jì)算，即得。

試劑：

1. 蒸餾水

2.無(wú)水乙醇

儀器設(shè)備：

1. 可見(jiàn)分光光度計(jì)

2. 水浴鍋

試樣制備：

1. 供試品溶液的制備

取本品20片，精密稱(chēng)定，研細(xì)，精密稱(chēng)取適量（約相當(dāng)于他莫昔芬10mg），置100mL容量瓶中，加無(wú)水乙醇適量，置水浴中加熱，振搖15分鐘，放冷，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液5mL，置50mL量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

操作步驟：

供試品的測(cè)定

精密量取上述供試品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在238nm波長(zhǎng)處，依法測(cè)定吸光度，按C26H29NO吸收系數(shù)（E1m）為531計(jì)算，即得。

參考文獻(xiàn)：

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.379。