方法名稱：

枸櫞酸他莫昔芬片—枸櫞酸他莫昔芬測定—分光光度法

應(yīng)用范圍：

本方法采用分光光度法測定枸櫞酸他莫昔芬片中枸櫞酸他莫昔芬的含量。

本方法適用于枸櫞酸他莫昔芬片。

方法原理：

取本品適量，加無水乙醇適量，置水浴中加熱后，精密量取續(xù)濾液照紫外-可見分光光度法，在238nm波長處測定吸光度，按C26H29NO的吸收系數(shù)（E1m）為531計算，即得。

試劑：

1. 蒸餾水

2.無水乙醇

儀器設(shè)備：

1. 可見分光光度計

2. 水浴鍋

試樣制備：

1. 供試品溶液的制備

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于他莫昔芬10mg），置100mL容量瓶中，加無水乙醇適量，置水浴中加熱，振搖15分鐘，放冷，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，置50mL量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟：

供試品的測定

精密量取上述供試品溶液，照紫外-可見分光光度法，在238nm波長處，依法測定吸光度，按C26H29NO吸收系數(shù)（E1m）為531計算，即得。

參考文獻(xiàn)：

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.379。