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氫溴酸右美沙芬軟膠囊檢查

溶出度 取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ C第三法),以鹽酸溶液(9→1000)200ml為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)60分鐘時(shí),取溶液,濾過,濾液作為供試品溶液;另取氫溴酸右美沙芬對照品14mg(以無水物計(jì)),精密稱定,置200ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。分別取上述兩種溶液各10μl,照含量測定項(xiàng)下的液相色譜條件測定,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積分別計(jì)算出每粒的溶出量,計(jì)算結(jié)果乘以1.051。限度為標(biāo)示量的70%,應(yīng)符合規(guī)定。

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