隨著人們生活條件越來越好,大家越來越注重自身的健康問題。關(guān)于手足口病的臨床表現(xiàn),相信很多人都非常關(guān)注,下面就跟醫(yī)學教育網(wǎng)小編一起去了解一下吧!希望對大家有幫助。
手足口病是由腸道病毒引起的傳染病,多發(fā)生于5歲以下兒童,可引起手、足、口腔等部位的皰疹,少數(shù)患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜腦炎等并發(fā)癥。個別重癥患兒如果病情發(fā)展快,導致死亡。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自主研發(fā)的新藥——腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產(chǎn)注冊申請。據(jù)悉,該疫苗將于近期上市,可有效降低我國兒童手足口病的發(fā)病率,減少該病的重癥及死亡病例,保護兒童生命健康。
中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自2008年開始EV71滅活疫苗的研發(fā)工作,在國內(nèi)外尚無同類疫苗研發(fā)上市的情況下,該產(chǎn)品突破了技術(shù)瓶頸。通過上萬例受試者的臨床試驗結(jié)果顯示,該疫苗安全性較好,對腸道病毒71型(簡稱EV71)引起的手足口病的保護率可達97.3%.
據(jù)了解,手足口病是由腸道病毒感染引起的傳染病,多發(fā)于5歲以下嬰幼兒,其中部分由EV71感染的患兒可引起神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀并導致心肺功能衰竭,嚴重者會導致死亡。
由于該疫苗是一種全新的病毒性疫苗,在其研發(fā)和審評過程中,尚無可對照及參考的數(shù)據(jù)支持;同時。
由于國內(nèi)外對EV71病毒相關(guān)的基礎(chǔ)研究比較薄弱,對疾病臨床致死的發(fā)病機制、免疫類型、感染潛伏期等均在研究探索中,這些問題對該疫苗的技術(shù)審評與檢驗檢定等工作帶來極大挑戰(zhàn)。
食品藥品監(jiān)管總局針對該疫苗的研發(fā)特點及監(jiān)管需求,組織協(xié)調(diào)國家衛(wèi)生計生委等有關(guān)部門通力合作,通過早期介入、密切跟進、協(xié)調(diào)聯(lián)動等方式,對疫苗的審評、審批、核查、檢驗等各項工作予以優(yōu)先安排。
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