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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了中藥的藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)如下,請(qǐng)各位考生仔細(xì)查看。
1.致病菌與活螨
口服藥品每克或每毫升不得檢出大腸桿菌,含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門(mén)菌。不得檢出活螨。外用藥品每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌;陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。
2.細(xì)菌和霉菌
(1)口服固體制劑
①不含生藥原粉的制劑每克含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)。
②含生藥原粉的制劑每克含細(xì)菌數(shù),片劑、顆粒劑不得超過(guò)1萬(wàn)個(gè),丸劑不得過(guò)5萬(wàn)個(gè),每克含霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)。全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑,不得過(guò)5萬(wàn)個(gè);散劑,不得過(guò)1萬(wàn)個(gè)。霉菌數(shù)均不得過(guò)500個(gè)。
(2)口服液體制劑 每毫升含細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)均不得過(guò)100個(gè)。
(3)外用藥品
①眼科用藥每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)100個(gè),不得檢出霉菌和酵母菌。
②陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑,每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)。
③用于完整表皮、黏膜的含藥材原粉的制劑。每克含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)5萬(wàn)個(gè),霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)。
(4)氣霧劑和膜劑
①膜劑細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每1Ocm2不得過(guò)100個(gè)。
②氣霧劑每毫升細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)。
(5)暫不進(jìn)行限度要求的藥品
①不含藥材原粉的膏劑,如狗皮膏、拔毒膏等。
②含豆豉、神曲等發(fā)酵類(lèi)藥材原粉的中藥制劑。
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