中藥注射液是如何配制?怎么配制中藥注射液?中藥注射液的配制流程是什么?相信這都是大家最想知道,而且最關心的問題。下面醫(yī)學教育網小編為大家搜集整理了相關信息,希望對大家了解中藥注射液配制能有所幫助。
中藥注射液濃度的表示法有:
①按有效成分的百分濃度表示醫(yī)學|教育網搜集整理;
②按有效部位含量的百分濃度表示。如雙黃連粉針劑,含金銀花按綠原酸計為85%-115%,黃芩按黃芩苷計為85%~115%;
③按總提取物的百分濃度或每毫升含總浸出物的量表示,如毛冬青注射液每毫升含毛冬青提取物18~22mg.
配制注射劑前的半成品,應檢查重金屬、砷鹽,除另有規(guī)定外,含重金屬不得超過百萬分之十;含砷鹽不得超過百萬分之二。
配液宜選用中性硬質玻璃、不銹鋼或耐酸堿的陶瓷及無毒聚乙烯塑料等材料制成的配液用具,不宜用鋁制品。配液時,應根據產品的不同要求,或將原料加入溶劑中一次配成注射劑所規(guī)定的濃度(稀配法),或將全部原料加入部分溶劑中,配成濃溶液,加熱濾過后再加溶劑至全量(濃配法)。
為進一步提高注射劑的澄明度和穩(wěn)定性,配制時,常根據需要進一步采取以下措施:
①水處理,冷藏。即將中藥提取液加一定量注射用水后,破壞了原提取液中成分之間所形成的增溶體系,而使部分被增溶的雜質進一步沉降醫(yī)學|教育網搜集整理。
②熱處理,冷藏。即將配制的注射液加熱至95℃以上,保溫30min,冷卻后再冷藏,使呈膠體分散狀態(tài)的雜質沉淀。
③活性炭處理。選用針用活性炭,使用前經150℃干燥活化3~4h,苯用量宜少不宜多,一般為0.1%~1.0%,并注意考察其對有效成分吸附的影響。
④加入附加劑。如pH調節(jié)劑、抗氧劑和止痛劑等。配制注射用油性溶液時,應先將注射用油在150℃干熱滅菌1~2h,并放冷至適宜溫度后使用。
注射劑在配制過程中,應嚴密防止微生物的污染及藥物的變質。已經調配好的注射液應在當日完成濾過、灌封、滅菌。
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