利好政策!開藥店的要求改了!可直接申請(qǐng)發(fā)證
開藥店,要求改了!按照規(guī)定,新開辦藥店符合申請(qǐng)條件的,可直接申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
開藥店,可直接申請(qǐng)發(fā)證 3月26日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于取消藥品經(jīng)營企業(yè)許可籌建審批事項(xiàng)的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)。
(圖片:截取至遼寧省藥監(jiān)局)
《公告》指出,為進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境,精簡(jiǎn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批環(huán)節(jié),根據(jù)新修訂《藥品管理法》《遼寧省優(yōu)化營商環(huán)境條例》有關(guān)精神,決定取消藥品經(jīng)營企業(yè)(藥品批發(fā)、零售企業(yè))申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》中的籌建審批。根據(jù)《公告》,新開辦藥品經(jīng)營企業(yè),符合申請(qǐng)條件的可直接申請(qǐng)核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。同時(shí),藥品監(jiān)管部門不再受理新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)籌建申請(qǐng),不再發(fā)放籌建決定。
(圖片:截至至遼寧省公告)
此外,《公告》還要求,相關(guān)部門要及時(shí)調(diào)整新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)許可辦理指南、優(yōu)化辦事流程、壓縮辦理時(shí)限,提高藥品經(jīng)營企業(yè)許可辦理效率。
全國籌建審批規(guī)定,都將取消
為全面落實(shí)新版《藥品管理法》,在去年,國家藥監(jiān)局起草形成《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法(征求意見稿)》)。
值得注意的是,在落實(shí)“放管服”方面,《辦法(征求意見稿)》簡(jiǎn)化了藥品經(jīng)營企業(yè)開辦程序,取消了籌建審批、經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證等規(guī)定。
按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年12月1日起,取消GSP認(rèn)證,不再受理GSP認(rèn)證申請(qǐng),不再發(fā)放藥品GSP證書。截至目前,已有山西、四川、廣西、江西、河北、浙江等省明確取消認(rèn)證發(fā)證。
時(shí)至今日,遼寧省又開始取消《藥品經(jīng)營許可證》中的籌建審批。按照《辦法(征求意見稿)》,這也預(yù)示著,全國籌建審批規(guī)定取消也是遲早的事。
新的審批方式來了,拿證不到1小時(shí)
與此同時(shí),隨著籌建審批、經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證等規(guī)定的取消,國家也采取了新的審批方式。
在去年11月29日,國家藥監(jiān)局印發(fā)的“在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展‘證照分離’改革全覆蓋試點(diǎn)實(shí)施方案”明確指出,自2019年12月1日起,在上海、廣東、天津、福建、遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陜西、海南、山東、江蘇、廣西、河北、云南、黑龍江等自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可有關(guān)事項(xiàng)按照實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進(jìn)改革。
要知道,過去申辦《藥品經(jīng)營許可證》,要經(jīng)過遞交材料、排隊(duì)等待、專項(xiàng)認(rèn)證等60天才能拿到證書,而今卻不到1小時(shí)。
雖然“承諾告知制”極大縮短了辦證時(shí)間,但絕不等于放松監(jiān)管,相反,監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)申報(bào)材料的審查會(huì)更嚴(yán)格。
對(duì)于開辦藥店實(shí)行“告知承諾制”,也有相關(guān)要求。以云南昆明為例,監(jiān)管部門會(huì)在發(fā)證后的30日內(nèi)以飛行抽查的形式對(duì)藥店進(jìn)行不告知核查,一旦發(fā)現(xiàn)問題將按照相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。同時(shí)5年內(nèi)不受理申請(qǐng)人的該行政許可事項(xiàng)申請(qǐng),并公示失信行為。
小編有話說
各位藥師,此省的政策一出,就引起很大反響,大家都認(rèn)為省去了中間的很多審批環(huán)節(jié),是一項(xiàng)利民政策,希望其他省份也能效仿!
對(duì)于這一政策,你覺得保護(hù)了你的利益了嗎?歡迎留言討論。
藥師只有敢為自己發(fā)聲,敢提出自己的意見,醫(yī)藥行業(yè)才能真正進(jìn)步繁榮!
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