《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》考點(diǎn)及歷年試題舉例：藥品標(biāo)準(zhǔn)體系

2020-08-20 16:57 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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1.《中國(guó)藥典》分部介紹

分部	收載內(nèi)容
《中國(guó)藥典》一部	中藥
《中國(guó)藥典》二部	化學(xué)藥品（第一部分收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑；第二部分收載放射性藥物制劑）
《中國(guó)藥典》三部	生物制品
《中國(guó)藥典》四部	通則和藥用輔料

2.《中國(guó)藥典》的主要結(jié)構(gòu)與內(nèi)容

主要結(jié)構(gòu)	作用	內(nèi)容
凡例	對(duì)共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定	①總則；②正文；③通則；④名稱與編排；⑤項(xiàng)目與要求；⑥檢驗(yàn)方法和限度；⑦標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品；⑧計(jì)量；⑨精確度；⑩試藥、試液、指示劑；?動(dòng)物試驗(yàn)；?說(shuō)明書、包裝和標(biāo)簽
正文	標(biāo)淮的主體內(nèi)容	①品名；②有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式；③分子式；④分子量；⑤來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱；⑥含量或效價(jià)限度；⑦處方；⑧制法；⑨性狀；⑩鑒別；?檢查：?含量測(cè)定；?類別；?規(guī)格；?貯藏；?雜質(zhì)信息
通則	對(duì)藥品質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)方法或原則的統(tǒng)規(guī)定	①制劑通則與其他通則；②通用分析與檢測(cè)方法；③指導(dǎo)原則

3.國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)	縮寫
《美國(guó)藥典》	USP
《美國(guó)國(guó)家處方集》	NF
《歐洲藥典》	Ph.Eur.或EP
《曰本藥典》	JP

歷年試題舉例
藥品標(biāo)準(zhǔn)正文內(nèi)容，除收載有名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量與性狀外，還載有
A.鑒別
B.檢查
C.含量測(cè)定
D.藥動(dòng)學(xué)參數(shù)
E.不良反應(yīng)
【答案】ABC

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