執(zhí)業(yè)藥師-藥物分析-第一章藥典-考核知識(shí)點(diǎn)梳理

2015-07-21 14:08 來(lái)源：

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藥物分析在執(zhí)業(yè)藥師考試“藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一”中是一門(mén)比較重要的課程，有學(xué)員表示藥物分析這門(mén)課程知識(shí)點(diǎn)多、雜，復(fù)習(xí)起來(lái)比較麻煩，記不住。網(wǎng)友若你所依認(rèn)為藥物分析的復(fù)習(xí)，需要首先進(jìn)行系統(tǒng)梳理各知識(shí)點(diǎn)，然后是識(shí)記掌握各章節(jié)的知識(shí)點(diǎn)，四十分中拿到三十多分應(yīng)該不成問(wèn)題。讓我們看看網(wǎng)友若你所依總結(jié)的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)

第一節(jié) 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

大綱要求：

（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成和效力

（2）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則

知識(shí)點(diǎn)：

1、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國(guó)藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

3、負(fù)責(zé)制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥典委員會(huì)。

4、藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，凡是生產(chǎn)銷(xiāo)售使用不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的行為為違法行為。

5、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品總是同時(shí)產(chǎn)生的，在標(biāo)準(zhǔn)制定中要遵循的原則是：

（1）檢驗(yàn)項(xiàng)目的制定要有針對(duì)性

（2）檢驗(yàn)方法的選擇要有科學(xué)性

（3）標(biāo)準(zhǔn)的限度的規(guī)定要有合理性

6、檢驗(yàn)方法選擇的原則是：準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速。

第二節(jié) 中國(guó)藥典

大綱要求：

（1）《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)

（2）凡例的主要內(nèi)容

（3）正文的主要內(nèi)容

（4）附錄的主要內(nèi)容

知識(shí)點(diǎn)：

1、《中國(guó)藥典》的英文名稱(chēng)為Ch.P，編制和修訂是由國(guó)家藥典委員會(huì)；頒布是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

2、新中國(guó)成立后的第一部藥典是1953年版。

3、1963年版《中國(guó)藥典》開(kāi)始分一、二兩部。

4、1985年版《中國(guó)藥典》有英文版出現(xiàn)

5、1990年版《中國(guó)藥典》：《藥品紅外光譜集》另行出版

6、1995年版《中國(guó)藥典》取消拉丁文，二部外文名稱(chēng)改為英文名

7、2005版《中國(guó)藥典》開(kāi)始分為三部，第三部為生物制品，將原《中國(guó)生物制品規(guī)程》并入藥典。

8、《中國(guó)藥典》有一部、二部、三部及增補(bǔ)本組成；內(nèi)容包括：凡例、正文、附錄、索引。

9、凡例是為正確使用藥典進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對(duì)共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定。

10、規(guī)格是指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量（或效價(jià)）或含量（%）或裝量。如“1ml：10mg”系指1ml中含有主藥10mg.

11、避光指不透光；密閉是容器密閉；密封是將容器密封；

12、陰涼處指不超過(guò)20度，涼暗處避光不超過(guò)20度；冷處2-10度；常溫10-30度。

13、原料藥的含量若規(guī)定上限為100%以上時(shí)，系指用藥典規(guī)定的分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的的數(shù)值，如未規(guī)定上限時(shí)，系指不超過(guò)101.0%

14、用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是對(duì)照品，標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品以效價(jià)單位計(jì)，對(duì)照品除另有規(guī)定外，均按干燥品進(jìn)行計(jì)算后使用。

15、稱(chēng)取“0.1g”系指稱(chēng)取重量為0.06-0.14g；稱(chēng)取2g系指稱(chēng)取重量1.5-2.5g；稱(chēng)取2.0g系指稱(chēng)取1.95-2.05g；稱(chēng)取2.00g系指稱(chēng)取1.995-2.005g；

16、精密稱(chēng)定是指取重量應(yīng)準(zhǔn)確指所取重量的千分之一；稱(chēng)定指準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；約是指該量不得超過(guò)規(guī)定量的正負(fù)10%

17、恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后重量差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱(chēng)重均應(yīng)在規(guī)定條件下干燥1小時(shí)后進(jìn)行；熾灼在30min后進(jìn)行。

18、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的名稱(chēng)包括：中文名稱(chēng)、中文名稱(chēng)的漢語(yǔ)拼音、英文名稱(chēng)；中文名稱(chēng)按照《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》CNDN收載的名稱(chēng)及命名原則命名。英文名稱(chēng)除另有規(guī)定外均采用國(guó)際非專(zhuān)利藥名INN

19、試驗(yàn)時(shí)溫度：水浴是指98-100℃；熱水70-80℃；溫水或微溫40-50℃；室溫10-30℃；冷水2-10℃；冰浴0℃。

20、試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行25 ±2℃。

21、試驗(yàn)用水，除另有規(guī)定外，均指純化水；酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。

22、極易溶解是指溶質(zhì)1g（1ml）能在溶劑不到1ml中溶解；幾乎不溶或不溶是指溶質(zhì)1g（1ml）在溶劑10000ml中不完全溶解。

23、《中國(guó)藥典》附錄主要收載：制劑通則、通用檢測(cè)方法和指導(dǎo)原則。

第三節(jié)：主要的外國(guó)藥典

大綱要求：

1.美國(guó)藥典全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu)

2.英國(guó)藥典全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu)

3.歐洲藥典全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu)

4.日本藥局方全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu)

知識(shí)點(diǎn)：