藥事管理與法規(guī)內(nèi)容中關(guān)于召回的知識(shí)點(diǎn)是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理搜集了關(guān)于主動(dòng)召回和責(zé)令召回常考的知識(shí)點(diǎn)，希望對(duì)大家的考試復(fù)習(xí)有所幫助，加油！
| 主動(dòng)召回 | 召回情形 | 一級(jí)召回 | 二級(jí)召回 | 三級(jí)召回 |
| 組織實(shí)施召回通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告 | 二十四小時(shí)內(nèi) | 四十八小時(shí)內(nèi) | 七十二小時(shí)內(nèi) | |
| 啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案 | 一日內(nèi) | 三日內(nèi) | 七日內(nèi) | |
| 在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率 | 每日 | 每三日 | 每七日 |
| 責(zé)令召回 | 召回情形 | 后續(xù)處理 |
| 藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的。 | 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的藥品召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 | |
| 提示：必要時(shí)，藥監(jiān)部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。 | 經(jīng)過審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。 |
以上是小編為大家整理的藥事管理與法規(guī)中的內(nèi)容，希望對(duì)參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的學(xué)員有所幫助。
學(xué)員討論（0）
相關(guān)資訊
- · 執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)藥品召回與分類
- · 【考題分析】2023年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考題研究報(bào)告
- · 2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：藥品召回與分類
- · 執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)大綱調(diào)整，掌握這些還怕不會(huì)備考嗎？
- · 關(guān)于調(diào)整2023年國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試考試大綱部分內(nèi)容的通告
- · 2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》記憶技巧——第三章【收藏版】
- · 【官方發(fā)文】嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師配備政策，切實(shí)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用！
- · 《藥事管理與法規(guī)》藥品召回： 兩類三級(jí)
- · 藥事管理與法規(guī)考點(diǎn)：藥品召回管理的情形及其內(nèi)容
- · 藥事管理與法規(guī)備考知識(shí)：藥品召回管理的情形及其內(nèi)容
掃一掃立即下載
