“進口藥材的申請與審批”是執(zhí)業(yè)藥師知識點，為了方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學教育網小編整理出如下相關知識：

進口藥材申請人，應當是中國境內取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》的藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)。藥材進口申請包括首次進口藥材申請和非首次進口藥材申請。首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請醫(yī)學|教育網搜——集整理。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

中國食品藥品檢定研究院完成首次進口藥材質量標準復核和樣品檢驗，并將檢驗報告和復核意見報送國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門收到中國食品藥品檢定研究院檢驗報告和復核意見后，進行技術審核和行政審查。對符合要求的，頒發(fā)《進口藥材批件》；對不符合要求的，發(fā)給《審查意見通知件》，并說明理由。

非首次進口藥材申請，不再進行質量標準審核，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批。

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