醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理了執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)的知識點,希望對考生有所幫助。
1. 醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊
①一類產(chǎn)品實行申報備案制度
②二類三類產(chǎn)品履行產(chǎn)品注冊,程序中多為實質(zhì)性審查醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理。
③二類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊由省、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊證書,三類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊由國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊證書。
進(jìn)口醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。
2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽查
3. 廣告管理
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