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散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定——執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)

2019-06-04 14:58 來源:
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有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師重點(diǎn),以下是小編整理的“散劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定——執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學(xué)”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!

1、內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉;兒科用及外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉。用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑及兒科用散劑:通過七號(hào)篩(中藥通過六號(hào)篩)的粉末重量,不得少于95%.

2、散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí),應(yīng)采用配研法混勻并過篩。

3、多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具;含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。

4、除另有規(guī)定外,散劑應(yīng)密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應(yīng)密封貯存。

5、散劑中可含或不含輔料??诜┬枰獣r(shí)亦可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。

6、為防止胃酸對(duì)生物制品散劑中活性成分的破壞,散劑稀釋劑中可調(diào)配中和胃酸的成分。

7、散劑用于燒傷治療如為非無菌制劑的,應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”;產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”,同時(shí)在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(I°或淺II°)”;注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。

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