本篇文章醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編分享藥事管理與法規(guī)知識(shí)-中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分，一起來看。

中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分

對(duì)受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)進(jìn)行管理。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)的申請(qǐng)辦理程序申報(bào)。由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確定延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

（1）申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

對(duì)特定疾病有特殊療效的

相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

用于預(yù)防和治療特殊疾病的

（2）申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件

符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種

對(duì)特定疾病有顯著療效的

從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

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