日前,國(guó)家工信部發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法(修訂稿)》公開征求意見(以下簡(jiǎn)稱“辦法”)。
對(duì)1999年發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備管理辦法》進(jìn)行了修訂完善,現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見,于8月8日前將意見建議書面反饋工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司。
據(jù)悉,該辦法由于有關(guān)部門和承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)情況發(fā)生較大變化,在運(yùn)行兩年后被廢止,所以本次修訂為22年來首次!
國(guó)家下令,儲(chǔ)備大量醫(yī)療設(shè)備劃重點(diǎn),本辦法所稱醫(yī)藥產(chǎn)品包括治療藥品、疫苗、檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等藥品和醫(yī)療物資。
國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備包括政府儲(chǔ)備和企業(yè)儲(chǔ)備。
政府儲(chǔ)備實(shí)行實(shí)物儲(chǔ)備、生產(chǎn)能力儲(chǔ)備、技術(shù)儲(chǔ)備相結(jié)合的管理模式,由符合條件的醫(yī)藥企業(yè)或衛(wèi)生事業(yè)單位承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)。
企業(yè)儲(chǔ)備包括企業(yè)社會(huì)責(zé)任儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)庫存。企業(yè)社會(huì)責(zé)任儲(chǔ)備是從事醫(yī)藥生產(chǎn)、流通等企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)明確的社會(huì)責(zé)任所建立的庫存,依照法定程序動(dòng)用;企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)庫存是醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)運(yùn)行的周期變化,保持醫(yī)藥產(chǎn)品的合理商業(yè)庫存,并在應(yīng)急狀態(tài)下積極釋放供應(yīng)市場(chǎng)。
另外,中央醫(yī)藥儲(chǔ)備產(chǎn)品從符合條件的生產(chǎn)企業(yè)采購,新增儲(chǔ)備任務(wù)采購應(yīng)遵循以下程序:
(一)對(duì)于國(guó)內(nèi)具有3家以上(含3家)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,由工業(yè)和信息化部采取競(jìng)爭(zhēng)性采購方式確定生產(chǎn)企業(yè)及采購價(jià)格;
(二)不具備競(jìng)爭(zhēng)條件的,由工業(yè)和信息化部指定生產(chǎn)企業(yè),采購價(jià)格原則上按照儲(chǔ)備品種市場(chǎng)價(jià)格或公立醫(yī)院采購價(jià)格確定;對(duì)沒有市場(chǎng)價(jià)格和公立醫(yī)院采購價(jià)格的,工業(yè)和信息化部組織價(jià)格調(diào)查,按照計(jì)價(jià)成本加5%合理利潤(rùn)的原則確定采購價(jià)格。
也就是說,辦法修訂后,將在全國(guó)各地儲(chǔ)備大量醫(yī)藥物資,國(guó)內(nèi)具有3家及以上生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,將由國(guó)家采取競(jìng)爭(zhēng)性采購方式來確定采購價(jià)格;其他則按照成本加價(jià)5%確定采購價(jià)格。
工業(yè)和信息化部會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)地方醫(yī)藥儲(chǔ)備的政策指導(dǎo)和技術(shù)支持,指導(dǎo)地方科學(xué)確定儲(chǔ)備品類和規(guī)模、優(yōu)化儲(chǔ)備地域布局、完善儲(chǔ)備調(diào)用輪換機(jī)制,支持有條件的地方建立地市級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備,形成中央與地方互為補(bǔ)充、全國(guó)集中統(tǒng)一的醫(yī)藥儲(chǔ)備體系。
不難發(fā)現(xiàn),本次新修訂的辦法還對(duì)承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)企業(yè)的條件做了大的改動(dòng)。
按此前規(guī)定,承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)必須是國(guó)有或國(guó)有控股的大中型醫(yī)藥企業(yè)。修訂后,依法取得藥品、器械資質(zhì)的藥企,在滿足一定限制條件后,均可承擔(dān)醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù),大量的非國(guó)有藥企有機(jī)會(huì)參與到國(guó)家藥品儲(chǔ)備工作中。
“十四五”規(guī)劃下達(dá)
5年內(nèi),重點(diǎn)儲(chǔ)備這些醫(yī)療設(shè)備
2020年,突如其來的“疫情”讓我們看到了全國(guó)人民共同抗疫的不屈精神,也同時(shí)曝光了我國(guó)公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系的短板。
所以接下來,對(duì)于相關(guān)領(lǐng)域的不足之處,必然成為了我國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療建設(shè)任務(wù)的首要目標(biāo)。
7月1日,國(guó)家發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》,方案強(qiáng)調(diào):到2025年,我國(guó)重大疫情防控救治和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)水平顯著提升。
其中還特別提到了要加強(qiáng)傳染病解剖室、臨床教學(xué)用房、應(yīng)急物資儲(chǔ)備空間等設(shè)施建設(shè),配備呼吸機(jī)、體外膜肺氧合(ECMO)、移 動(dòng) CT、傳染病隔離轉(zhuǎn)移裝置等醫(yī)學(xué)設(shè)備。
明確有條件的可以配備移動(dòng)生物安全三級(jí)水平實(shí)驗(yàn)室、移動(dòng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,以及做好醫(yī)用防護(hù)物資和藥品儲(chǔ)備。
任務(wù)既已下達(dá),相關(guān)的資金也不然不會(huì)缺席。早在去年7月6日,國(guó)家發(fā)展改革委下達(dá)了衛(wèi)生領(lǐng)域中央預(yù)算內(nèi)投資,共安排456.6億元,支持全國(guó)31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)加強(qiáng)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)。
根據(jù)此前發(fā)布的應(yīng)急救治物資參考儲(chǔ)備清單了解,這35種設(shè)備或許是今后各地醫(yī)藥物資清單中必備的產(chǎn)品。
序號(hào) | 設(shè)備名稱 | 設(shè)備數(shù)量 (臺(tái) /套) |
1 | 無創(chuàng)呼吸機(jī) | 50 |
2 | 有創(chuàng)呼吸機(jī) | 40 |
3 | 轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) | 10 |
4 | 監(jiān)護(hù)儀 | 200 |
5 | 可視喉鏡 | 10 |
6 | 電子氣管鏡 | 10 |
7 | 呼吸濕化治療儀 | 50 |
8 | 連續(xù)性血液透析機(jī)( CRRT) | 5 |
9 | 體外膜肺氧合機(jī)( ECMO)(配6套耗材) | 3 |
10 | 注射泵 | 200 |
11 | 輸液泵 | 100 |
12 | 營(yíng)養(yǎng)泵 | 50 |
13 | 除顫儀 | 10 |
14 | 制氧機(jī) | 50 |
15 | 便攜式彩超 | 5 |
16 | 心電圖機(jī) | 10 |
17 | 振動(dòng)排痰儀 | 5 |
18 | 咳痰機(jī) | 5 |
19 | 降溫機(jī) | 3 |
20 | 移動(dòng)式空氣消毒機(jī) | 200 |
21 | 過氧化氫消毒機(jī) | 10 |
22 | 紫外線消毒車 | 200 |
23 | CT(含車載CT、方艙CT) | 1 |
24 | 移動(dòng) DR | 1 |
25 | 生物安全柜 | 1 |
26 | 離心機(jī) | 1 |
27 | 超低溫冰箱 | 1 |
28 | 熒光定量 PCR儀 | 1 |
29 | 核酸提取儀 | 1 |
30 | 床旁血?dú)夥治鰞x | 5 |
31 | 額溫槍 | 200 |
32 | 脈搏血氧儀 | 200 |
33 | 多重呼吸道病原體快速核酸檢測(cè)系統(tǒng) | 1 |
34 | 生化分析儀 | 1 |
35 | 移動(dòng)中藥房 | 1 |
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