片劑的制法和設備

2016-12-28 16:53 醫(yī)學教育網(wǎng)

2024年課程

片劑的制法和設備是2017執(zhí)業(yè)藥師考試的大綱知識點，醫(yī)學教育網(wǎng)編輯為大家整理了片劑的制法和設備的相關(guān)內(nèi)容，希望對大家的執(zhí)業(yè)藥師考試復習有幫助。

制法與設備
擠壓制粒方法與設備	擠壓制粒方法：先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材，然后將軟材用強制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔而制粒的方法。擠壓式制粒機的特點: ①顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)，可制得粒徑范圍在0.3~30mm ②顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調(diào)節(jié)以適應壓片的需要； ③制粒過程中經(jīng)過混合、制軟材等，程序多、勞動強度大，不適合大批量生產(chǎn)； ④制備小粒徑顆粒時篩網(wǎng)的壽命短。擠壓制粒的關(guān)鍵和準則： ①擠壓制粒的關(guān)鍵步驟是制軟材（捏合） ②在制軟材過程中選擇適宜粘合劑和適宜用量是非常重要的。軟材質(zhì)量以“輕握成團，輕壓即散”為準則
轉(zhuǎn)動制粒方法與設備	在藥物粉末加入一定的量的粘合劑，在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌等作用下使粉末結(jié)聚成具有一定強度的球形粒子的方法。粒度分布較寬，在使用中受到一定限制，多用于藥丸的生產(chǎn)，可制備2~3mm以上大小的藥丸
高速攪拌制粒方法與設備	先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機的容器內(nèi)，攪拌混合后加入粘合劑高速攪拌制粒的方法。高速攪拌制粒主要影響因素： ①粘合劑的種類、加入量、加入方式； ②原料粉末的粒度（粒度越小，有利于制粒）； ③攪拌速度； ④攪拌器的形狀與角度、切割刀的位置等。
流化床制粒方法與設備	當物料粉末在容器內(nèi)自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài)時，液體粘合劑向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒的方法。流化床制粒主要影響因素： ①粘合劑的種類、加入量； ②原料粉末的粒度； ③操作條件，如空氣的空塔速度、溫度；粘合劑的噴霧量、噴霧速度、噴霧高度等。
復合型制粒方法與設備	復合型制粒機是攪拌制粒、轉(zhuǎn)動制粒、流化床制粒等各種制粒技能結(jié)合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多個單元操作在一個機器內(nèi)進行的設備。多以流化床為母體進行的多種組合。
噴霧制粒方法與設備	噴霧制粒法：藥物溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi)，在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細顆粒的方法。以制粒為目的稱噴霧制粒；以干燥為目的稱噴霧干燥。噴霧制粒的特點： ①由液體直接得到粉末固體顆粒； ②熱風溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非常快（數(shù)秒至數(shù)十秒），物料的受熱時間極短，干燥物料的溫度相對低，適合于熱敏性物料的處理； ③粒度范圍約在30至數(shù)百微米，堆密度約在200~600kg/m³的中空球狀粒子較多，具有良好的溶解性、分散性和流動性。噴霧制粒技術(shù)的應用：抗生素粉針的生產(chǎn)、微囊的制備、固體分散體的制備以及中藥粉針劑的生產(chǎn)、中藥提取液的干燥等。噴霧干燥與流化制粒結(jié)合，由頂部噴入藥液在干燥室干燥后落入流化制粒機上制粒。
液相中晶析制粒法	液相中晶析制粒法是使藥物在液相中析出結(jié)晶的同時借液體架橋劑和攪拌的作用聚結(jié)成球形顆粒的方法。因其顆粒形狀為球形，故也稱為球形晶析制粒法，簡稱球晶制粒法。球晶制粒技術(shù)原則上需要三種基本溶劑，即使藥物溶解的良溶劑、使藥物析出結(jié)晶的不良溶劑和使藥物結(jié)晶聚結(jié)的液體架橋劑。液體架橋劑在溶劑系統(tǒng)中以游離狀存在，即不混溶于不良溶劑中，并優(yōu)先潤濕析出的結(jié)晶使之結(jié)聚成粒。制備方法：常用方法是先將藥物溶解于液體架橋劑與良溶劑的混合液中，然后攪拌下將藥物溶液注入于不良溶劑中。液體架橋劑也可根據(jù)需要或加至不良溶劑中或析出結(jié)晶后再加入。