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硬膠囊劑的制備要求

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硬膠囊劑的制備:

1.空膠囊的制備空膠囊的組成。

空膠囊的主要成囊材料是明膠;為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動(dòng)性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對(duì)光敏感的藥物,可加遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑等。

空膠囊的制備工藝:溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理,醫(yī)學(xué)教`育網(wǎng)搜集整理生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)10000級(jí),溫度10℃-25℃,相對(duì)濕度35%-45%.空膠囊的規(guī)格:空膠囊共有8種規(guī)格,但常用的為0~5號(hào),隨號(hào)數(shù)由小到大,容積由大到小。

2.填充物料的制備、填充與封口。

大多數(shù)藥物由于流動(dòng)性差等方面的原因,均需加一定量的稀釋劑、潤(rùn)滑劑等敷料才能形成滿足填充的要求。

3.膠囊規(guī)格的選擇。

一般宜先測(cè)定待填充物料的堆密度,然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計(jì)算該物料容積,以決定應(yīng)選膠囊的號(hào)數(shù)。號(hào)數(shù)越大,容積越小。

例題:硬膠囊在制備時(shí)藥物的處理有一定的方法,敘述錯(cuò)誤的是?

A定量藥粉在填充時(shí)需要多準(zhǔn)備幾粒的分量

B填充的藥物如果是麻醉、毒性藥物,應(yīng)先用適當(dāng)?shù)南♂寗┫♂屢欢ǖ谋稊?shù)再填充

C疏松性藥物小量填充時(shí),可加適量乙醇或液體石蠟混勻后填充。

D揮發(fā)油類藥物可直接填充E結(jié)晶性藥物應(yīng)粉碎后與其余藥粉混勻后填充

正確答案:D

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主講老師:劉 楝老師

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