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地西泮的有關物質檢查方法是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑; 以甲醇-水(70:30)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按地西泮峰計算不低于1500。精密量取對照溶液與供試品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照液主峰面積的0.6倍(0.3%)。
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