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藥物中雜質(zhì)的來源是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
1.生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)
反應(yīng)原料的不純、未反應(yīng)完全的原料、反應(yīng)的中間體和副產(chǎn)物,這些雜質(zhì)與工藝密切相關(guān)。
2.制劑工藝影響產(chǎn)生的雜質(zhì)
如鹽酸普魯卡因注射液在高溫滅菌過程中,普魯卡因可水解,產(chǎn)生雜質(zhì)。
3.在貯藏過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)
含酯、內(nèi)酯、酰胺、鹵代烴和苷等結(jié)構(gòu)的藥物在貯藏過程中受外界條件影響易水解。如對乙酰氨基酚、阿司匹林、阿托品等易水解成相應(yīng)產(chǎn)物。
以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!