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藥品標準的概述是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網為大家搜集整理如下:
藥品標準是國家對藥品的質量、規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定。藥品標準是保證藥品質量,進行藥品生產、經營、使用、管理及監(jiān)督檢驗的法定依據(jù)。藥品的國家標準是指《中華人民共和國藥典》和國務院食品藥品監(jiān)督管理部門(State Food and Drug Administation, SFDA)頒布的藥品標準。
我國有約9000個藥品的質量標準,過去由省、自治區(qū)和直轄市的衛(wèi)生部門批準和頒發(fā)的,稱之為地方性藥品標準。國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)已經對其中臨床常用、療效確切、生產地區(qū)較多的品種進行質量標準的修訂、統(tǒng)一、整理和提高,并入到國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準,取消了地方標準。
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