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搽劑的生產與貯藏要求有哪些?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網為大家搜集整理如下:
一、搽劑常用的溶劑有水、乙醇、液狀石蠟、甘油或植物油等。
二、搽劑在貯存時,乳狀液若出現(xiàn)油相與水相分離,經振搖后應能重新形成乳狀液;混懸液若出現(xiàn)沉淀物,經振搖應易分散,并具足夠穩(wěn)定性,以確保給藥劑量的準確。易變質的搽劑應在臨用前配制。
三、搽劑用時可加在絨布或其他柔軟物料上,輕輕涂裹患處,所用的絨布或其他柔軟物料須潔凈。
四、除另有規(guī)定外,以水或稀乙醇為溶劑的一般應檢查相對密度、pH值;以乙醇為溶劑的應檢查乙醇量;以油為溶劑的應無酸敗等變質現(xiàn)象,并應檢查折光率。
五、搽劑應穩(wěn)定,根據需要可加入抑菌劑或抗氧劑。除另有規(guī)定外,在制劑確定處方時,該處方的抑菌效力應符合抑菌效力檢查法(通則1121)的規(guī)定。
六、除另有規(guī)定外,應避光、密封貯存。
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