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片劑成型主要影響因素:
1.藥物可壓性:
(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好,彈性大時可壓性差。彈性大小用彈性復(fù)原率來表示,即:
彈性復(fù)原率= (Ht-H0)/H0×100%
H0為加壓狀態(tài)下的片劑的高度,Ht壓力解除后片劑的高度。
2.藥物的熔點及結(jié)晶形態(tài):
藥物的熔點低有利于固體橋的形成,即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好,表面積大壓縮易成型。
3.黏合劑與潤滑劑:
黏合劑用量大片劑容易成型,但用量過大造成片劑硬度大,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理使其崩解、溶出困難;疏水性潤滑劑用量過多,使粒子間的結(jié)合力減弱,造成片劑的硬度降低。
4.水分:
顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水有利于片劑的成型,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。
5.壓力:
一般情況下,壓力增加片劑的硬度會隨之增大,但當壓力超出一定范圍后,壓力對片劑硬度的影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。