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藥品檢驗(yàn)工作的程序

1.取樣：應(yīng)考慮取樣的科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。

樣品總件數(shù)為X，

n≤3，應(yīng)每件取樣

n≤300，取樣件數(shù)為+1

n>300，取樣件數(shù)為/2+1

2.檢驗(yàn)：鑒別、檢查、含量測(cè)定。

3.記錄和報(bào)告：檢驗(yàn)記錄應(yīng)有供試品信息、檢驗(yàn)依據(jù);取樣、報(bào)告日期;檢驗(yàn)項(xiàng)目、數(shù)據(jù)、結(jié)果;結(jié)論判定;檢驗(yàn)者簽字或蓋章。

檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)內(nèi)容有供試品信息，檢驗(yàn)依據(jù)、取樣、報(bào)告日期，檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論，檢驗(yàn)者、復(fù)核者及有關(guān)負(fù)責(zé)人簽名或蓋章。

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