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有關(guān)藥事管理與法規(guī)重點(diǎn),以下是小編整理的“毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理的規(guī)定”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)毒性中藥材的飲片,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,定點(diǎn)生產(chǎn)。
2、建立健全毒性中藥材的飲片的各項(xiàng)生產(chǎn)管理制度,包括:生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、倉儲(chǔ)管理、營(yíng)銷管理等。
(1)毒性中藥材的飲片嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》,包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志。
(2)建立毒性中藥材的飲片生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)報(bào)告制度。
(3)定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片,應(yīng)銷往具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格的經(jīng)營(yíng)單位或直銷到醫(yī)療單位。
3、必須從持有毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn),嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)毒性中藥飲片。毒性中藥飲片必須實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管。
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