關于藥事管理與法規(guī)的相關知識，小編為大家給整理了認定假藥劣藥的內(nèi)容，請查看，希望可以為大家?guī)韼椭?

假藥

(1)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

劣藥

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的。

按假藥論處

(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

(2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(3)變質(zhì)的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;

(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

按劣藥論處

(1)未標明有效期或者更改有效期的;

(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。

以上是關于藥事管理與法規(guī)：認定假藥劣藥的內(nèi)容，希望對廣大考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)。