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【法規(guī)考點】中藥材管理規(guī)程——人員職責管理規(guī)范↓
目的:建立本公司藥材、飲片及藥渣的管理規(guī)范,確保藥材、飲片的規(guī)范管理和使用,藥渣的正確處理,從而有效保證中藥產(chǎn)品質量和減少環(huán)境污染。
范圍:本規(guī)程適用于中藥材的采購、驗收、養(yǎng)護、發(fā)放及中藥飲片、藥渣的管理。
職責:中藥材庫管人員:負責中藥材、中藥飲片的驗收、養(yǎng)護、發(fā)放,確保中藥材質量符合規(guī)定;
供應部:負責中藥材的采購,確保采購的中藥材符合規(guī)定要求;貯運部:負責庫存中藥材、中藥飲片的監(jiān)督管理;
中藥材專職質量員:負責中藥材的驗收、取樣、檢驗和質量監(jiān)控;
質量管理部QC:負責按規(guī)定進行中藥材的檢驗和穩(wěn)定性研究;
質量管理部QA:負責監(jiān)督本規(guī)程的實施,負責中藥材的審核放行,年度質量回顧等工作;
生產(chǎn)車間:負責按規(guī)定進行中藥材、凈藥材、中藥飲片的領用,確保中藥生產(chǎn)按標準和處方工藝要求執(zhí)行;
后勤部:負責中藥藥渣的處理。
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