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有關藥事管理與法規(guī)備考重點,以下是小編整理的“《法規(guī)》知識點:藥品類易制毒化學品的品種與分類”,具體內容如下,請查看!
1、易制毒化學品分為三類
(1)第一類:是可以用于制毒的主要原料。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品;
(2)第二類、第三類:是可以用于制毒的化學配劑。
2、易制毒化學品分類和品種是由國務院批準調整,涉及藥品類易制毒化學品的,是由食藥監(jiān)部門負責及時調整并予公布。
3、目前,藥品類易制毒化學品分為兩類,即:麥角酸和麻黃素等物質。
4、藥品類易制毒化學品品種目錄(2010 版)所列物質有:
(1)麥角酸; (2)麥角胺; (3)麥角新堿;(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。(麻黃素也稱為麻黃堿)。
5、管理部門及職責
國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品類易制毒化學品生產、經營、購買等方面的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的藥品類易制毒化學品生產、經營、購買等方面的監(jiān)督管理工作。
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