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藥事管理與法規(guī):首營企業(yè)與首營品種的審核!

2022-02-24 17:22 醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī):首營企業(yè)與首營品種的審核!

對于首營企業(yè)與品種,采購部門應當填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責人的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

對首營企業(yè)的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號;《稅務登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復印件。

采購首營品種應當審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。

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