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“注射用水的質(zhì)量要求-注射劑的溶媒”是臨床藥理會(huì)涉及的內(nèi)容,為了幫助考生更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容,希望對廣大考生有幫助!
注射用水是指不含熱原,專供注射的重蒸餾水和高純水。注射用水與純化水的區(qū)別就在于無熱原。注射用水再經(jīng)滅菌得滅菌注射用水,作為粉針的溶劑或注射劑的稀釋劑。
注射用水的質(zhì)量要求
注射用水的質(zhì)量要求較為嚴(yán)格,除一般蒸餾水的檢查應(yīng)符合藥典規(guī)定外,還必須通過熱原試驗(yàn),尤其在制備靜脈注射劑時(shí)注射用水的質(zhì)量要求更應(yīng)嚴(yán)格控制?!吨袊幍洹罚?000年版)規(guī)定:每ml中內(nèi)毒素含量不得超過0.5EU,pH要求5.0-7.0,氨含量不超過0.00002%.
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