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注射劑的制備工藝流程:
一、工藝流程:
原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→檢漏→質檢→包裝等;
環(huán)境區(qū)域化分:潔凈區(qū)(精濾、灌裝、封口、冷卻)與控制區(qū)。
二、安瓶的洗滌與干燥滅菌;
洗滌:甩水洗滌法(<5ml)、加壓噴射氣水洗滌法;
干燥:120~140℃;
干熱滅菌:180℃,1.5h;
輻射元件組成的遠紅外干燥裝置:350℃,5min;
干熱滅菌后在層流環(huán)境下保存,存放時間不應超過24小時。
三、注射液的配制
(1)稀配法:原料質量好,一次配成;
(2)濃配法:先配濃溶液再稀釋。
注意:
a.配制所用注射用水其貯存時間不得超過12小時;醫(yī)學|教育|網搜集整理
b.活性炭在酸性溶液中吸附作用較強,在堿性溶液中出現(xiàn)“膠溶”現(xiàn)象,需活化處理;
c.注射用油:150~160℃,1~2小時干熱滅菌,冷卻后配制。