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糖類藥物的分析方法:
一、基本性質(zhì):
葡萄糖屬單糖
二、鑒別試驗:
1、灼燒試驗:蔗糖鑒別
2、fehling反應(yīng):醛基或酮基有還原性,在堿性酒石酸銅醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理(fehling試液)中還原銅成氧化亞銅。 無水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液均用此法鑒別。
三、葡萄糖與乳糖的雜質(zhì)檢查:
1、葡萄糖一般檢查項目:
(1)酸度、氯化物和硫酸鹽
(2)溶液的澄清度與顏色:檢查水中不溶性物質(zhì)或有色雜質(zhì)。
(3)乙醇溶液的澄清度:淀粉和糊精
(4)亞硫酸鹽和可溶性淀粉
2、葡萄糖注射液中5-羥甲基糖醛的測定:
3、乳糖的雜質(zhì)檢查:"蛋白質(zhì)"的檢查,加硝酸汞
四、含量測定:
(1) 原料藥的含量測定:規(guī)定比旋度
(2) 制劑的含量測定:
1、葡萄糖注射液含量測定 :2000版用旋光法測定注射液、g氯化鈉注射液復(fù)方制劑中g(shù)含量。
2、葡萄糖氯化鈉注射液含量測定:加糊精以形成保護膠體,加3.5%硼砂使ph=7.