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注射劑容器|處理方法:
(一)注射劑容器的種類和式樣
1.容器的材質:硬質中性玻璃與塑料容器。
2.式樣與容積:有頸安瓿、粉末安瓿與曲頸安瓿;安瓿多為無色,琥珀色可濾除紫外線;容積為1、2、5、10、20ml.
(二)安瓿的質量要求與注射劑穩(wěn)定性的關系
安瓿的質量與注射劑穩(wěn)定性有關,藥液與玻璃表面長期接觸過程中,能相互影響,使注射劑發(fā)生變質,如:pH改變、出現沉淀與變色等。
玻璃安瓿:①應無色透明;②具有低膨脹系數、具有耐熱、耐洗滌性等;③有足夠的物理強度;醫(yī)學|教育|網搜集整理④化學性質穩(wěn)定、不改變藥液的pH、不易被注射液所溶蝕;⑤熔點低,易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點和沙粒等。
(三)安瓿的檢查
(四)安瓿的切割與圓口
(五)安瓿的洗滌
1.甩水洗滌法
2.加壓噴射氣水洗滌法
(六)安瓿的干燥與滅菌
干燥溫度120~140℃
干熱滅菌溫度180℃1.5h;輻射元件組成的遠紅外干燥裝置,溫度可達250℃~350℃,一般在350℃下經5分鐘可達到滅菌目的。干熱滅菌后在層流環(huán)境下保存,存放時間不應超過24小時。