穩(wěn)定性研究的意義|內(nèi)容：

藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間質(zhì)量發(fā)生變化的速度和程度，是評(píng)價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義在于：

1.保證藥品質(zhì)量，作到安全、有效、穩(wěn)定

2.用于指導(dǎo)新藥及其劑型的研制開發(fā)

3.減少損失，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益

藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括，考察制劑在制備和保存期間可能發(fā)生的物理化學(xué)變化，探討其影響因素，尋找避免或延緩藥物降解、增加藥物制劑穩(wěn)定性各種措施，預(yù)測制劑在貯存期間質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最長時(shí)間，即有效期。

藥物制劑穩(wěn)定性主要包括物理化學(xué)和物理兩個(gè)方面。