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特殊雜質(zhì)檢查物理|化學(xué)方法

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特殊雜質(zhì)檢查物理|化學(xué)方法:

特殊雜質(zhì)是指在該藥物的生產(chǎn)和貯存過(guò)程中,根據(jù)藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方式和工藝條件,有可能引入的雜質(zhì)。這類雜質(zhì)隨藥物的不同而異。由于特殊雜質(zhì)多種多樣,檢查方法各異,故一般將其分成四大類:

一、物理法:

利用藥物與雜質(zhì)在嗅、味、揮發(fā)性、顏色、溶解及旋光性等上的差異,檢查所含雜質(zhì)是否符合限量規(guī)定。

二、化學(xué)反應(yīng)法:

(一)容量分析方法:利用藥物與雜質(zhì)在酸堿性及氧化還原性等方面的差異,用標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定來(lái)測(cè)定雜質(zhì)含量。

(二)重量分析方法:在一定實(shí)驗(yàn)條件下測(cè)定遺留物重量。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

(三)比色法和比濁法:利用雜質(zhì)特有的呈色反應(yīng)(比色法)和沉淀反應(yīng)(比濁法)與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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