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注射劑分析

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注射劑分析:

一、常規(guī)檢查:1、澄明度2、裝量限度3、熱原試驗(yàn)4、無菌試驗(yàn)。

二、特殊檢查:1、不溶性微粒檢查:每1ml中含10um以上微粒不得超過50粒,含25um小于5粒。

3、碘價(jià)、酸價(jià)和皂化價(jià):以植4、物油為溶劑的注射液。

碘值:79-128;酸值:不大于0.5;皂化值:185-200。

三、含量測定:1、主藥量大:用重量法。

2、所含主成分遇熱不穩(wěn)定易分解:有機(jī)溶劑提取法醫(yī)|學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理、分光光度法或高效液相法。

四、附加劑對含量測定干擾:亞硫酸鈉存在時(shí),加入丙酮作掩蔽劑。焦亞硫酸鈉加入甲醛掩蔽。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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