注射用水

（一）純化水、注射用水和滅菌注射用水

1.純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。不得用于注射劑的配制。

2.注射用水：純化水經(jīng)蒸餾所制得的水。也稱無熱原水。可用于注射劑的配制。

3.滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理是無熱原、無菌的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。

（二）質量要求

注射用水與一般蒸餾水的區(qū)別主要是無熱原，注射用水必須進行細菌內毒素（熱原）和微生物限度的檢查。

（三）原水處理

（四）蒸餾法制備注射用水：

1.蒸餾水器：

1）塔式蒸餾水器（很難保證無熱原，目前不常用）；

2）多效蒸餾水器；

3）汽壓式蒸餾水器。

2.注射用水的收集與保存：棄去部分初餾液，檢查合格后方可收集，收集時應防止空氣中灰塵及其他污染物的落入；注射用水應在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放。

3.注射用水的檢查：生產過程中檢查幾個主要項目，如氯化物、重金屬、pH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。具體參照2005年版藥典。