臨床前藥效學評價：

用動物實驗評價新藥的要點

（一）動物選擇是否得當醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理，直接關系著實驗的成功和質量高低一般應選擇某一功能高度發(fā)達或敏感性較高的動物，如大鼠不能；鴿、狗、貓的嘔吐反應敏感，常用來評價引起催吐和鎮(zhèn)吐的藥物的作用，而鼠類和兔則不能；家兔對冷損傷易發(fā)生，狗則不能；豚鼠對銅離子及汞離子的急性毒性很敏感，而大鼠小鼠則較耐受；因此有人說，在評價動物選擇是否得當時，主要看是否用“專家”式動物。

根據(jù)實驗目的，選擇好“專家”式動物之后，還應注意動物的性別、年齡和純種。如大鼠腹腔注射八甲基焦磷酸胺，此藥經肝藥酶轉化成毒物，新生鼠無藥酶活性，所以不死；藥酶活動性隨年齡增高，但雌鼠藥酶活動性低于雄鼠，故到100天雌鼠僅死亡20%，而雄鼠全死。

動物純種亦很重要，有人報告6個試驗室測定同一藥物的LD50結果很不一致，后發(fā)現(xiàn)動物種系是一個重要因素，改為一農場繁殖的純處動物后，結果變?yōu)橐恢隆?

（二）動物分組是否隨機隨機分組是動物實驗設計和臨床觀察的一個重要原則。其目的是使一切干擾實驗的因素分配到各組時只受純機遇的抽樣誤差的影響。而不受實驗者主觀因素的影響。在動物實驗時，因為一次可得到足夠的動物，所以常用隨機數(shù)目表法分組。只有隨機化的實驗數(shù)據(jù)才能進行統(tǒng)計學處理。否則實驗結果不可靠，統(tǒng)計學處理無意義。

（三）觀測指標是否客觀新藥的療效水平、必須靠客觀指標反應出來，如生理、生化的化驗指標，病理切片，X線檢查等。為使客觀指標更精確，儀器應盡量先進，靈敏感度高，每次藥品應用同一批號，溫度和濕度都應行到適當控制。

（四）對照組設立是否妥當對照組非常重要。用生理鹽水代替實驗新藥稱陰性對照或空白對照；用已知發(fā)展開藥或叫工具藥代替實驗新藥者稱為陽性對照或標準對照。對照組應在同時地同樣條件下進行，否則失去意義。實驗組和對照組動物數(shù)應相等，輕視對照或使用少量動物作對照不妥當?shù)摹?

（五）報告資料是否完善新藥的特定治療作用和其它藥理作用（包括毒副作用）都應如實、全面地寫入報告，特別是毒副作用反應不得有意刪節(jié)或隱瞞。為穩(wěn)妥可靠，就盡量采用兩種動物和兩種藥理指標進行評價。